Il laboratorio galenico si configura come un elemento imprescindibile all’interno di una farmacia, rappresentando un’area di fondamentale importanza per la preparazione di medicinali. Le sue caratteristiche, dal posizionamento alla struttura e alle attrezzature, sono dettate dalle Norme di Buona Preparazione dei medicinali in farmacia (F.U.I. XI, capitolo 4) e dalla legge 626 sulla sicurezza negli ambienti di lavoro.
L’Evolvere delle Tecnologie nei Laboratori Galenici
Nell’arco degli ultimi 20-30 anni, le tecnologie nel campo farmaceutico hanno compiuto progressi significativi, offrendo strumenti sempre più innovativi a costi più accessibili. Questa evoluzione richiede che il reparto galenico di una farmacia moderna sia dotato di attrezzature sofisticate e sistemi di controllo impeccabili per operare in modo efficiente e sicuro.
Strumenti Obbligatori: Leggi e Normative Farmaceutiche
Facendo una panoramica della legislazione farmaceutica si evidenzia l’importanza della tabella 6 della Farmacopea Ufficiale Italiana XII edizione, che elenca gli strumenti obbligatori per il laboratorio galenico.
Tra questi strumenti rientrano bilance sensibili al mg, bagnomaria o idonea strumentazione per il riscaldamento, armadi frigo con indicatori di temperatura, apparecchi per il punto di fusione, alcolometri centesimali e altri utensili specifici per la produzione farmaceutica.
Dal Tradizionale al Moderno: Attrezzature Galeniche
Alcuni strumenti tradizionali come pestelli e mortai sono ancora in uso, ma si sottolinea la necessità di adottare approcci moderni. Ad esempio, per preparazioni con principi attivi bassodosati, si suggerisce l’utilizzo di micronizzatori per uniformare le polveri, setacci per verificare la granulometria e miscelatori per garantire una distribuzione uniforme del principio attivo nella miscela.
L’Importanza del Sistema di Qualità nel Laboratorio Galenico
Il corredo di strumenti per il laboratorio galenico non solo abilita alla produzione, ma riflette anche sulla qualità del sistema. Per mantenere uno standard elevato, è cruciale adottare una prospettiva moderna che miri a rendere il laboratorio galenico sempre più simile, in termini di qualità e sicurezza, a preparati industriali.
In conclusione, l’allestimento di un laboratorio galenico dovrebbe avvenire nell’ottica di garantire una forma farmaceutica sofisticata e sicura, seguendo i più alti standard di qualità richiesti dalla continua evoluzione delle tecnologie e delle normative del settore.
